Первая в мире вакцина от коронавируса, зарегистрированная в России. Фото: РФПИ и Центр имени Гамалеи
  • 04-12-2021 (14:22)

ВОЗ одобрит "Спутник" не ранее января

update: 06-12-2021 (10:06)

Инспекция Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в Россию для оценки вакцины "Спутник V" может состояться не ранее января 2022 года, передает РИА "Новости" сообщение пресс-службы организации.

В ноябре прошла встреча ВОЗ с представителями Российского фонда прямых инвестиций.

"Компания обязалась представить подробную "дорожную карту" подачи данных, чтобы ВОЗ могла ускорить оценку вакцины. Представление данных ожидается к концу декабря 2021 года. Нельзя ожидать проведения инспекции до того, как данные будут представлены и оценены", — заявили в ВОЗ.

В России вакцина была зарегистрирована 11 августа 2020 года, однако документы на одобрение ВОЗ были поданы много позднее. 4 марта 2021 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало проверку вакцины "Спутник V" на соответствие стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству.

НОВОСТИ

В июне эксперты ВОЗ выявили нарушения на производстве "Спутника V" в Уфе на предприятии "Фармстандарт-УфаВИТА".

После этого вопрос об одобрении российской вакцины был приостановлен до проведения новой инспекции завода-производителя. Россия долго не предоставляла полный комплект документов, и только в октябре ВОЗ возобновила процедуру регистрации "Спутника V".

Ошибка в тексте? Выделите ее мышкой и нажмите Ctrl + Enter
Материалы раздела
  • 28-03-2024 (10:23)

Журналистка SotaVision Антонина Фаворская проходит по делу "об участии в ФБК"